近视眼技术临床试验？近视眼技术临床试验多少钱

admin 2023年04月15日 20:44 176 0

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目录一览：

1、近视眼1500度能做手术吗
2、近视防控眼镜，离焦眼镜能有效阻止近视度数的增加吗？
3、准分子激光治疗近视眼
4、关于准分子激光手术治疗近视眼
5、创新光化学技术不用外科手术也能治好近视！

近视眼1500度能做手术吗

常听别人说，做了近视手术以后度数也会很快升高的，而且等年纪大了还容易变拿培瞎，所以最好还是别做了......

近视对于现代人来说，的确是一件普遍但又很麻烦的事。一旦近视，生活的小麻烦和不便利也就多了很多。近视度数高的，如果不戴眼镜几乎就像盲人摸象，近视度数低的，取下眼镜以后，看什么都像加了层“美颜”滤镜。因此，近视人群的确会动心通过近视手术来恢复视力。可是，同时他们也会有很多犹豫：到底该不该做？任何人都能做吗？做了以后又会不会像大家担心的那样，出现各种副作用？

其实，是否进行近视手术其实先需要端正自己的态度。我们应该理智判断自己的近视程度是否已经对生活造成了足够大的影响，因为近视手术只是一个视力矫正的手段，但它毕竟消戚唯是手术，虽然手术技术已经很发达，但我们是否愿意为了恢复视力而承担可能的后果？将近视手术仅看作一个可能会改善视力的方式，而不是过度期望和过度担忧。

近视手术相当于给眼角膜戴上“眼镜”

在近视手术刚开始临床试验阶段，许多人会由于对其具体原理的不了解而过分夸大了近视手术的过程和作用，而在那个年代，的确因为技术还不够成熟会导致术后可能出仔销现夜间眩光、夜间视力下降等负面影响。但现在的相关医疗技术已经更为发达完善了，因此类似眩光等不良症状已经得到了很大限度的改善。

其实近视手术的原理很简单，人们近视往往是因为眼睛看到的光线无法聚焦在视网膜上，而在佩戴近视眼镜后，就利用凸透镜对光的折射原理，能够使光线重新聚焦在视网膜上。一般我们所说的近视手术其实也叫角膜屈光手术，就是通过在角膜上制造一个凸透镜，也就相当于直接给眼角膜戴上了一个“隐形眼镜”来改变角膜的曲率从而矫正近视。

常见的近视手术类型：

随着近视手术技术的完善和发展，目前较为常见的有角膜屈光手术包括全飞秒手术、半飞秒手术和全激光Smart等。这三类手术在实施原理上基本相同，但具体的实施上也有差异，因此也会有相对应的适合人群。

1、全飞秒手术

原理：在角膜上制作一个凸透镜

过程：通过全飞秒激光在角膜上直接制作一个凸透镜，然后将它取出来。这种方式是在角膜上直接操作，不涉及其他角膜动作，对眼角膜损伤较小。

适应人群：医艺考生、高考生、医生、公务员、开车族、航空员、招警参军等对视力需求较高、工作强度大的人群。

2、半飞秒手术

原理：先把眼角膜适当削薄，再用激光制作一个凸透镜取出来。

过程：需要先掀起大约110微米左右的角膜瓣，然后再剩下的角膜上制作凸透镜，完成后再将这个角膜瓣盖回去。这种方式的操作速度较快，整个过程比较轻松。

适应人群：不适合做全飞秒和全分子激光的人群。

3、全激光Smart手术

原理：把角膜相应地削薄后再制作一个凸透镜。

过程：用准分子激光先将眼角膜的上皮部分消除，然后全自动一步完成屈光矫正。这种方式也不需要掀起角膜，因此避免了术后角膜瓣相关并发症的发生，能够最大限度地保留角膜生物力学稳定性。

适应人群：军人、警察、消防员、运动员等运动量比较大的人群。

而除了这几类角膜屈光手术可以矫正近视以外，眼内植入晶体手术也是比较常用的近视手术类型。它通过往眼里植入一个人工晶体即能矫正视力，不需要相关眼角膜操作。这类手术包括ICL晶体植入术、PRL晶体植入术。但一般针对近视度数太高比如1500度，或是角膜太薄不适合进行角膜屈光手术的人群。

具体每个人应该选择哪一种近视手术方案，还需要患者自己去正规医院与专业医生沟通咨询，并不是价格越贵就越好，关键是哪一种手术方式最适合你的眼部情况。实际上，在手术方案选择之前，医生往往会对患者的研究进行一系列的相关眼部检查，还会仔细了解是否存在眼角膜过薄、是否有相关遗传疾病史等。因为并不是所有人都适合做近视手术的，当存在可能导致不好影响的因素时，医生也会如实建议患者不要进行手术修复视力。

禁做和慎做人群包括：

1、有圆锥角膜、角膜扩张性疾病者禁做

2、有自身免疫性疾病、糖尿病者禁做

3、有全身系统性疾病或部分代谢性疾病，如严重甲亢或甲亢性突眼等禁做

4、眼部有炎症、干眼症等，病症痊愈后再考虑

5、有眼部疾病的如白内障、青光眼等再考虑

6、年龄在18岁以下者慎做

7、有眼科手术史禁做（除角膜移植者）

8、怀孕及哺乳期慎做

9、瘢痕体质慎做

此外，所有眼科医生都会提醒术后患者的是，近视手术虽然能够让视力极大恢复改善，但如果术后仍然不注意用眼保护，只会导致再次失去健康视力。比如：不用手揉眼睛、尽量不戴隐形眼镜、不要长时间近距离用眼、多吃黄绿色蔬菜等。

做了手术之后，还会再近视吗？

有的人认为做了近视手术后，一劳永逸，其实这是一种错误的观念，如果不注意用眼卫生，近视依然会发生。而任何一种手术包括全飞秒激光手术，在做完后，眼睛状况都有一定的波动期，例如干涩、疲劳、看东西不清楚等，但一般在1-3个月内，之后就将慢慢恢复稳定。

近视防控眼镜，离焦眼镜能有效阻止近视度数的增加吗？

当然可以了，渐进多焦片又叫青少年近视控制镜（以下简称控近镜），该眼镜通过光学三棱镜的折射原理，将近视状态转变为望远状态，让睫状肌的调节和集合现象得到解决，有效避免了眼轴拉长，达到控制和预防近视眼的目的。所谓控近镜，外观上与普通眼镜似乎并无差异，但功能上却有很大不同，与传统近视眼镜交替使用，不但可以阻止近视再度发展，且在没有近视发生之前，用于视近，还可起到预防近视发生的作用。控近镜的出现是青少年近视患者的福音，自开展为青少年配戴近视控制镜以来，很多青少年近视患者通过配戴控近镜，有效地预防和控制了近视的发生和发展，获得了满意。为了让孩子有一个好的将来，许多家长不惜重金，让孩子上最好的学校，业余时间给孩子报各种补习班……繁重的学习压力，长时间近距离用眼及不卫生的用眼宴仿习惯，让许多孩子过早地戴上了沉重的眼镜。青少年近视控制镜光学原理

该眼镜通过光学三棱镜的折射原理，将近视状态转变为望远状态，从而降低视近入眼的分散光线，使两眼球向左右两侧分开转动，恢复到视远时的平行光线，使眼前33cm的目标变成5米以外的物体，让睫状肌的调节和集合现象得到解决，有效避免了眼轴拉长，达到控制和预防近视眼的目的。使用方法

青少年控近镜由两副眼镜组成：一副是传统眼镜，专门用于平时举碰看远、活动、上课等用；另一副是控近镜，专门用于15分钟正祥谈以上的近距离用眼，如自习课，看电脑等。每天配戴2个小时以上（平时不用），即能控制近视度数不加深。

此外，眼睛未出现近视的青少年在近距离用眼时，配戴控近镜还可以预防近视眼的发生。适用人群：

眼睛未出现近视者：可有效预防近视眼的发生。

眼睛已出现150度以下（含150度）的假性近视患者：屈光度下降，提高视力，已达到矫正成为正视眼的目的。

中低度的真性近视（除遗传因素外）患者：早发现，早治疗，主动有效控制屈光度的增加，避免眼轴拉长。

18岁以下、600度以内的近视患者：控制屈光度的发展，不易形成高度近视。注意事项：

18周岁以下的青少年及屈光度在—600度左右的患者都可经医学验光配戴；控近镜仅限本人近距离使用，不能看远；个别初戴者可能会有头晕、字体周边有颜色现象，坚持数日即可；镜片擦拭前先用水冲洗，然后用软布擦干。

该控近镜从根本上解决了长时间视近状态容易引发近视的问题，同时也弥补了传统眼镜不具备的光学特点。戴这种眼镜长时间看近，能有效防治近视眼的发生和发展，且不会产生视疲劳。

准分子激光治疗近视眼

据估计，全球近视眼患者至少有10亿多，对近视眼的研究已数百年。近年来对近视眼治疗争议最大的要数角膜激光手术。英国《星期日泰晤士报》报道“由于担心患者的长期安全，政府医疗监督部门正在阻止国家医疗服务系统进行眼部激光手术”。而美国的《眼科学》杂志也指出“此类眼部手术的失败率是1/10，而不是大多数广告上所说的1/1000。”“手术还可能引起并发症，致使病人必须做眼角膜移植手术”。

这些消息在我国也引起一片哗然，引发了关于“眼科激光手术安全性”的火热讨论。一些做过激光手术出现并发症者出来现身说法，一些媒体也报道，“15年前风行的近视眼手术因技术水平有限而留下后遗症，现纷纷返工”。一些医疗工作者出来反驳英国研究部门的说法，向患者解释手术的安全性。那么，近视眼激光手术到底是怎么回事？其成功率和安全性如何？远期效果怎样？到底还该不该做这种手术？欢迎大家探讨。

准分子激光手术有多种方式

人们一般说的“准分子激光手术”，其全称应该是“准分子激光屈光性角膜手术”，主要包括三种术式：

（1）准分子激光角膜表面切削术（简称PRK），是最早用于临床谈枣搜的方法。目前认为PRK治疗中低度近视、远视及散光安全有效，但因其术后疼痛、屈光回退等并发症，现较少使用。

（2）准分子激光原位角膜磨镶术（LASIK），这是目前主流术式。它在角膜瓣下的基质层切削，保持了角膜上皮及前弹力层的完整，可避免PRK的大多数并发症。特点是拓宽了近视度数的矫治范围，术中术后无疼痛，视力恢复快，角膜不遗留斑翳。手术时，先用一种微型刀在角膜上切出一个带蒂的薄层角膜瓣，掀开此瓣，在瓣下行激光切削，然后将瓣复于原位。此可用于低、中、高度近视。LASIK也有角膜瓣带来的缺陷，即角膜瓣皱褶、移位、角膜瓣下上皮植入、散光以及过度切削，造成角膜扩张、圆锥角膜等。对于角膜相对近视度数高而比较薄的患者，使用LASIK也受到限制，但对于角膜瓣足够厚的高度近视患者，还是首选LASIK好。

（3）准分子激光上皮下原位角膜磨镶术（LASEK），是PRK手术的改良术式。用激光或低浓度酒精浸泡角膜手术区，做成一个角膜上皮瓣，激光切削上皮瓣下组织，当角膜上皮瓣复位后，依然要在其表面盖上一片隐形眼镜。LASEK手术后疼痛较PRK明显减轻，加上瓣含历薄，可以用于角膜厚度相对较薄、瞳孔较大的患者。

LASEK无LASIK做角膜瓣的并发症，缩短了PRK手术后角膜上皮愈合时间，减轻了疼痛反应及角膜混浊（haze）的程度，但手术中角膜上皮瓣破损和水肿与PRK同，而且手术后视力岩老恢复及屈光稳定速度比LASIK慢。因此主要适用于角膜较薄、职业特点容易发生眼外伤导致角膜瓣移位或其他不宜进行LASIK的患者。

另外前不久，希腊医师Ioannis又率先提出Epi－LASIK的术式。认为Epi－LASIK能综合LASEK和LASIK手术的优点，较好地避免两者的不足，它利用旋转上皮刀在角膜上皮层“做活性上皮瓣”，厚度仅50多μm，而非像LASEK手术那样用酒精浸泡，在最大限度地“节约”角膜厚度的同时，术后刺激症状也很小，发生角膜混浊（Haze）的机会比较PRK少，近视回退发生率低。

并非所有近视眼患者都适合做

一般只有符合以下条件才可以考虑做眼准分子激光手术：年满18岁以上，有健康心理状态，有摘掉眼镜的愿望；眼部没有活动性眼病；最近两年近视度数比较稳定，每年加深不超过50度；如果配戴隐形眼镜，软性镜应摘去2周，硬性镜应摘去4周以上（可以换戴框架眼镜，才能做手术前检查）；经过医生检查，眼部各项指标符合手术要求；假如是第二次手术，LASIK要间隔3～6个月，PRK要间隔1年；穿透性角膜移植手术后有远、近视和散光的，也要间隔1年以上；全身无手术限制的疾病。

有下列情况的人不适宜做准分子激光手术：患有眼的急性、活动性炎症，干眼症，眼睑闭合不全，青光眼，白内障，色素膜炎，视网膜脱离，缺血性眼病，单纯疱疹等病毒性眼病，及下列全身病如：糖尿病，胶原性疾病（红斑狼疮等），风湿性关节炎，痛风，精神病服药者，艾滋病，有某些疾病影响伤口愈合者或虽符合手术条件但对手术有顾虑或期望值过高的人，以及妊娠和哺乳期妇女。

安全性是公众关注焦点首选仍然是戴眼镜

矫正近视方法通常有三种：1.镜片矫正：包括框架眼镜、角膜接触镜；2.角膜屈光性手术：放射状角膜切开术（RK）、准分子激光切削术（PRK）、准分子激光原位角膜磨镶术（LASIK）等；3.眼内屈光手术：透明晶体摘除术、有晶体眼的人工晶体植入术等。

应该指出的是，从安全、简便、经济、实用等因素考虑，眼科学界认为对于多数人来说，目前矫正近视的首选方法仍然是配戴框架眼镜。如果患者准备选择准分子激光手术，那么最关心的问题就是手术安全性了。

客观地说，目前的准分子激光手术的安全性是比较高的，与最早使用钻石刀进行的近视眼放射状角膜切开手术相比，其安全性已经发生了质的飞跃，历经10多年大量临床实践充分证明了这一点，可以说激光治疗近视手术在我国至今已经比较成熟。但任何手术的成功率都不可能是100％，就像隐形眼镜容易感染危害视力，而框架眼镜镜片破裂引起的外伤，也是失明的原因之一。对美国《眼科学》杂志文章指出的：此类眼部手术的失败率是1/10，国内多数屈光手术专家持不同意见。当然，良好的手术设备，手术者熟练的操作和丰富的经验，还有患者良好的配合，是手术高安全性的基础。

任何手术都有风险，近视眼激光手术也不能完全避免并发症。最常见的并发症就是过度矫正或矫正不足，这些要经过一定时间观察，酌情二次手术；部分人可出现眩光，即夜间将一个光点看成光团、光晕，这可因术后角膜组织间轻微水肿反应或夜间瞳孔较大、其边缘与手术缘靠近有关，随手术后时间推移而逐渐减轻；圆锥角膜在有这种潜质或者手术后角膜过薄的人身上出现；因为注视目标不良，可能出现偏心切削，或因角膜表面水气漩的作用出现中心岛；PRK和LASEK手术后可能有角膜的混浊（Haze）以及长期点用对抗Haze的药物带来的激素性高眼压。LASIK则有与角膜瓣相关的并发症，如瓣下异物、角膜瓣移位、溶解，散光有所增加，自觉眼睛干燥等。最严重的是手术眼角膜伤口的感染，虽然极少发生，却是可以致盲的直接原因，所以严格的手术消毒制度和患者良好的卫生习惯至关重要。手术后也应定期检查眼睛，特别注意眼底黄斑区和周边视网膜的变化，做到未雨绸缪。

术后严格用药和复查是重要环节

部分患者手术后效果不理想或出现并发症，是因为没有严格按照医嘱用药和复查所致。所以这里特别要请医生注意，提醒病人注意术后事项。LASIK手术后1～2小时后一般眼睛会有酸涩流泪和异物感，两三小时后症状基本消失，倘若眼痛症状很明显，须注意区分是眼部皮肤痛还是眼球痛，如属于后者，应马上找眼科大夫处置，排除感染和角膜瓣移位的可能。手术当日有眼部症状时可闭目休息，不要随意摘掉透明眼罩，切忌用力挤眼，揉眼。次日到医院由医生摘掉透明眼罩并检查视力、角膜、屈光状态，然后在手术后3天、7天、1月、3月、半年、1年分别前去复查。尤其在术后早期，医生可根据复查结果及时调整用药，这也是保证手术成功的重要一环。还要嘱咐患者，手术后一周内避免到烟尘较大场所，少吃辛辣刺激食品，眼部不要化妆，避免有水和细小颗粒入眼。不少人手术后第二天就恢复了正常视力，但后来数天却视力有所波动，有的人视力则是逐渐恢复正常，大都两周较为稳定，最终恢复期3～6月。LASIK手术后，可以口服三天抗生素防止感染；还要点用抗生素眼液、激素眼液及促进角膜上皮生长、润滑和防干燥的眼液，一般不超过一个月。在一个月内应少用近距离的精细目力（包括看电脑、电视）。手术后因屈光状态的改变，有人早期会感到视近困难，易疲劳，如果工作学习不能避免，则应多间隔、多眨眼、多休息，一般随时间推移症状逐渐消失。再者要注意一个月内不要游泳，切忌跳水和激烈对抗性运动，以免撞击眼部，造成眼外伤，角膜瓣移位甚至丢失。有眩光症状时，应等症状消失后再夜间驾车。

眼激光手术的卫生经济学

准分子激光手术的不同术式＼不同医院，价格不一样。比如LAISK手术，多数医院价格是6000～8000元，但有的只需要2000元，有的甚至只需要800元。需要警惕的是，降低成本是有限的，有的医院之所以非常便宜，是因其使用的是国外早已被淘汰的设备和材料，肯定是技术过时或者有质量问题，手术效果是不可能一样的，所以一定要选择信誉、技术有保证的大医院。

走出误区理性评价

近年来，我国在激光治疗近视眼领域发展之迅猛是前所未有的。但目前国内大众心理表现为两个极端：

第一种是神化手术效果。当前的激光手术尚未到尽善尽美的地步，特别是高度数比如1200度以上的矫正，其预测性、安全性和术后稳定性明显不足。而且对于病理性近视眼，手术要求仅仅是为了看视力表的远视力得到提高，却漠视了这样一个事实：激光仅仅是光学矫正，并不能对眼底的既有病变带来帮助。

另一对立的观念是，完全否定近视激光手术，即所谓“治标不治本”，却无视另一事实：对于低中度近视而言，十多年实践已证明激光手术效果确实、稳定而且可靠。

另外，一部分15年前做过手术的患者如今确实需要“返工”，但不是所有做过手术的患者都需要。“返工”主要有两方面原因：一是因为过去的放射状角膜切开术（RK）与PRK、LASIK等相比，其安全性较差。二是现已知并不是所有的近视眼患者都可以使用RK手术。近视眼病理各不相同，特别是高度近视（600度以上），分为单纯性和病理性两种。单纯性高度近视可以采用手术治疗，而病理性高度近视要先加固巩膜再进行手术。超过1500度的近视就应该采用人工晶体植入术。而以前所有近视眼都采用同一种手术方式，是不合适的。近年近视眼激光手术的方式和设备都有了很大改进，特别是角膜波面像差引导的准分子激光个性化切削术（ORK）的出现，使激光切削形状更符合眼角膜光学特征，效果更好，并发症更少。还有，眼科医生的处理能力已明显提高，所以近几年开展的手术“返工”情况应该越来越少。

总之这些年的实践证明，目前近视眼激光手术的安全性和有效性大大提高，所以持完全否定的态度是不可取的，当然此类手术毕竟才开展十多年，其远期效果和安全性还在进一步研究中，所以认为近视激光手术已经尽善尽美、没有任何风险也是不明智的。只有走出认识误区，冷静深入地研究，科学客观地评价，才是理性的态度。特别需要提醒的是，目前国内一些地方还存在单纯谋利蜂拥而上、滥用该技术的情况，因此患者在选择手术以前慎重考虑，权衡利弊，选择正规的医疗机构和有经验的医生显得特别重要。

链接

关于准分子激光治疗近视

1983年纽约哥伦比亚大学Stephen医师首先将准分子激光试用于屈光手术，并在动物角膜上开始试验。上世纪90年代初美国FDA开始准分子激光角膜表面切削术（简称PRK）的临床试验，当时的治疗范围大都在低和中度近视之间。1995年，美国FDA批准了PRK手术对于低、中度（600度以内）近视的治疗；1999年通过LASIK用于高度近视、远视及散光的临床治疗。我国于1992年引进准分于激光开展PRK，随后开展LASIK。

与最早使用钻石刀进行近视眼放射状角膜切开手术相比，准分子激光手术具有损伤小、精确度高、可预测性强、并发症少、适应症广等优点，通过切削中央区角膜组织使之变平，来达到矫正近视的目的，此外还能矫正远视和散光。若治疗远视，则环形切削靠周边的角膜组织，使中央区角膜变陡一些；如果切削面呈椭圆形，则可矫正散光。近视（或远视）与散光可以同时矫正。角膜中央区变薄可以得到配戴凹透镜的效果，周边变薄则得到配戴凸透镜的效果。当然，准分子激光手术也只是一种近视眼矫正方式，只是将需矫正的度数“镶嵌”在角膜上，而并不能改变近视的病理过程根治近视。