长春红星眼科医院,长春红星眼科医院是什么等级的医院?是公立医院吗??

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手术操作规规程与手术操作规范有什么不同

(一)从定义上看

根据原卫生部《医疗机构手术分级管理办法(试行)》中的定义,手术是指医疗机构及其医务人员使用手术器械在人体局部进行操作,以去除病变组织、修复损伤、移植组织或器官、植入医疗器械、缓解病痛、改善机体功能或形态等为目的的诊断或者治疗措施。案例中的内镜下食管支架置入术,为医务人员使用内镜在食管中植入支架,符合该手术的定义。

而对于有创诊疗操作,并没有专门的定义。从《病历书写基本规范》字面上理解,应是指临床诊疗活动过程中进行的各种诊断、治疗性操作(如胸腔穿刺、腹腔穿虚烂刺等)。但该定义较为含糊,并不明确。“临床诊疗活动过程中进行的各种诊断、治疗性操作”几乎包含了所有诊疗操作,并未突出“有创”二字。而所列举的“胸腔穿刺、腹腔穿刺等”又将“有创”二字几乎限定在有创口的穿刺范围内。这无疑对“有创诊疗操作”过于局限了。

《医疗机构管理条例实施细则》中对特殊检查、特殊治疗进行了定义:特殊检查、特殊治疗,是指具有下列情形之一的诊断、治疗活动:1、有一定危险性,可能产生不良后果的检查和治疗;2、由于患者体质特殊或者病情危笃,可能对患者产生不良后果和危险的检查和治疗;3、临床试验性检查和治疗;4、收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗。有创诊疗操作,根据定义应包含在特殊如誉塌检查、特殊治疗所指的第一类情形中。而案例中的内镜下食管支架置入术,也属临床诊疗活动中进行的治疗性操作,并且也具有一定危险性,可能产生不良后果,应算作有创诊疗操作。

因此,对比手术与有创诊疗操作的定义,并无明确的区分。从定义上看,《医疗机构手术分级管理办法(试行)》中手术的定义更为宽泛,包含《病历书写基本规范》中有创诊疗操作的定义。

(二)从项目列举上看

原卫生部《医疗机构手术分级管理办法(试行)》第三条规定,“医疗机构实行手术分级管理制度。手术分级管理目录由卫生部另行制定”。但至今为止,国家卫计委仍未正式发布手术分级管理目录。仅在2011年卫生部医政司发布《关于征求〈医疗机构手术分级管理办法〉和〈手术分级目录(2011年版)〉意见的函》中,作为附件2,下发过《手术分级目录(2011年版)(征求意见稿)》。

但经查阅发现,在《病历书写基本规范》的有创诊疗操作中所列举的胸腔穿刺、腹腔穿刺,在《手术分级目录(2011年版)(征求意见稿)》均属于一级手术。虽然仅为征求意见稿,但仍体现了两个部门规章之间的矛盾性。

不仅此两项操作,还有在日常实践中常见的皮肤牵引术、气管插管、胸腔闭式引流术等有创诊疗操作,均在手术分级目录之列。案例中所指的内镜下食管支架植入术被划为介入诊疗技术中的三级手术。因此,采用《手术分级目录(2011年版)(征求意见稿)》作为手术范围划定依据也是不合适的。

此外,有的人认为应从是否麻醉来区分手术和有创诊疗操作,但类似皮肤牵引术、腿假肢安装等在手术分级目录归为一级手术的项目并不需要麻醉,而有些诊断性操作,如无痛消化内镜检查等,同样需要麻醉支持。因此通过麻醉来区分也是不合适的。

还有的人认为应从是否进手术室来区分手术和有创诊疗操作,但对于一些有创诊疗操作,有时为确保安全,同样须在手术里内进行,如气管切开术等。不同的医疗机构对于手术室操作的掌握尺度不一,因此,同样不能通过进手术室来区分。

柳州中医院陈德华主任认为,字面解释看,《医疗机构手术分级管理办法(试行)》中的手术,包括《病历书写基本规范》中的手术和有创诊疗操作;但从目的解释,因为两者规范目的有差别,不能互套;从体系解释看,对照《医疗机构手术分级管理办法(试行)》对手术定义来看,《病历书写基本规范》中有创诊疗操作都是手术了,那就没有必要在《病历书写基本规范》中区分手术和有创诊疗操作了。最合理的解释是,《医疗机构手术分级管理办法(试行)》中的手术=《病历书写基本规范》中的手术+有创操作+其他操作。

笔者基本同意此观点,但反观手术分级目录,既包含一些有创诊疗操作,又未包含所有的有创诊疗操作,如导尿术、血液透析、关节腔内注射等。因此,二者之间并不是绝对的包含与被包含的关系。笔者更倾向于认为,《医疗机构手术分级管理办法(试行)》中的手术定义是广义上手术的定义。而《病历书写基本规范》中所指渣圆的手术,是指狭义上手术。

三、建议

(一)手术与诊疗操作

对于手术与诊疗操作二者之间的区分,笔者建议参照《国际手术操作分类(ICD-9)临床版》(北京版ICD-9)进行划分。其中,几乎涵盖了所有临床手术与操作,并且明确地区分了诊断性操作、治疗性操作与手术。并且一直随着医学发展在不断更新。

《国际疾病分类手术与操作》(ICD-CM-3)源于世界卫生组织于1978年出版的国际医学操作分类——ICPM(International Classificationof Procedure in Medicine),但此后再无新版问世。随着医学科学技术的进步,ICPM越来越不能满足世界各国的应用需求。于是,各国开始在ICPM的基础上开发符合自身国情的医疗服务操作项目分类及其编码。

美国在ICPM第五章的基础上,在ICD-9的第3卷进行了修订,形成了《国际疾病分类(第9版临床修订本)—手术与操作》ICD-9-CM-3(International Classificationof Diseases,Clinical Modification of 9thRevision,Operations and Procedures),广泛用于美国医疗机构的手术操作分类。加上由美国医学会开发的医生使用的当代医学术语集(CPT)、当代牙科术语集(CDT)等多种体系共同组成了美国的医疗服务操作编码体系。2013年10月1日,美国正式实施了ICD-10-操作编码系统(ICD-10-PCS),代替现在使用的ICD-9-CM-3。

德国在ICPM的基础上,开发了德国医疗服务操作分类OPS 301。英国开发了手术与操作分类第4版OPCS 4。法国开发了医学操作分类CCAM。澳大利亚开发了澳大利亚卫生干预分类ACHI。加拿大开发了加拿大卫生干预分类CCI。

年,我国正式推广由北京协和医院世界卫生组织疾病分类合作中心编译的《疾病和有关健康问题的国际统计分类(第10次修订本)(ICD-10)》 (第二版)和《国际疾病分类手术与操作(ICD-9-CM-3)》(第九版)。目前,我国“手术及操作编码”项目多使用美国发布的ICD-9-CM-3编码。北京市在此基础上,根据临床医学进展,组织专家研究制定了《国际疾病分类(ICD—10)临床版》和《国际手术操作分类(ICD—9)临床版》(北京版ICD-10和ICD-9),于2006年通过了国家级专家组评审。2011年,原卫生部办公厅发布了《关于推广应用疾病诊断相关分组(DRGs)开展医院评价工作的通知》,说明北京版ICD-10和ICD-9经北京市二级以上医院5年来的应用,编码准确率较高,能够满足卫生统计上报和医疗质量绩效评价要求。故推荐使用北京临床版ICD-10和ICD-9,加强疾病分类管理工作。

年1月5日,北京市卫计委发布了《关于使用临床版新版(V6.0)字典库的通知》,为目前最新版的手术操作分类字典库,较好地涵盖了当前临床几乎所有的手术与操作,并进行了良好的区分。类似于前文所述的,在手术分级目录中归于手术的胸腔穿刺、腹腔穿刺、气管切开、皮肤牵引、腿假肢安装,甚至归于四级手术的气管插管术,在ICD-9临床版V6.0中均归为治疗性操作。以及手术分级目录中所不包含的导尿术、血液透析、关节腔内注射等,乃至案例中的内镜下食管支架植入术也归为治疗性操作。此种划分方式是更为临床所认可和接受的。

(二)有创诊疗操作的划分

如前文所述,尽管有创诊疗操作的定义并不明确,但设立该名称的目的是清晰的。对于那些有创的、有一定危险性的、可能产生不良后果的诊疗操作,希望通过加强知情同意和操作记录等管理要求,来提高医疗质量,保障医疗安全。

笔者认为,有创诊疗操作,是指诊疗操作中,那些通过采用医疗器械、设备、耗材,或通过聚焦超声波、电磁波、光波、放射线等介质,采用侵入、介入、穿刺、穿透等方式,精确作用于人体内部相应部位进行诊疗,具有一定危险性、可能产生不良后果的操作项目。

在实际工作中,将设立的目的与定义进行结合,便能够较好地用于有创诊疗操作的划分。

以此方法,上文中的胸腔穿刺、腹腔穿刺、气管切开、气管插管、导尿、血液透析、关节腔内注射、内镜下食管支架植入术等均应为有创诊疗操作,而皮肤牵引、腿假肢安装则不属于有创性诊疗操作。

此外,对于导尿术及PICC置管等医护执业范畴划分不清的、交界性的、有创性操作,是否记录、谁来记录、如何记录?目前学界尚有争论。之前,通常较多是由护理人员操作并记录在护理记录单中。但随着卫生部在病案归档资料中取消普通患者护理记录单,仅保留病重(病危)患者护理记录单,相关操作记录将无处保留。考虑到此类操作的有创性、病历书写的规范性以及病历资料的完整性,笔者建议由实际操作人员按照《病历书写基本规范》的要求,书写有创诊疗操作记录,并保留在病历中。

回答于 2019-11-14

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手术分级授权管理规定 一、本规定适用于各级手术医师,包括实施介入诊疗的医师。 二、科室成立手术授权管理小组(以下简称“管理小组”)负责本科室医师的手术权限管理,管理小组由科主任及(或)部分副主任医师以上职称人员组成,科主任任组长,为本科室手术权限管理的第一责任人。 三、管理小组定期对本科室的手术医师进行手术权限评估工作,结合每位手术医师的实际工作水平与能力明确其具体的手术权限。实施心血管介入诊疗的医师的管理同时要严格执行《心血管介入诊疗技术管理规范》及《关于首批获准开展心血管疾病介入诊疗医疗机构及医疗技术人员名单的通知》的相关规定。 四、管理小组讨论确定医师的手术权限后,填写《手术权限申请表》,经科主任签名确认后报送医务部,医务部将申报情况上报医疗质量管理委员会审核、批准后,申请医师方获得相应的手术权限。审批材料一式两份,一份由科主任保存,另一份由医务部备案。 五、手术医师权限的动态管理。 1、根据手术医师级别变动及实际工作能力的提高,科室管理小组将适时组织手术权限的再评估工作,并在履行申请审批程序后,扩大申请医师相应的手术权限。 2、经医疗质量管理委员会讨论,确定因为一年内手术医师存在医疗过失行为而导致非计划再次手术达到2例者,医院将降低其手术权限一级或限制其部分手术权限3至6个月。 3、手术医师不得超权限实施手术,否则给予通报批评或降低、暂停手术权限3个月至1年等处罚。 4、发生医疗纠纷及医疗事故的手术医师将按照有关规定予以处罚。 六、手术医师手术权限的再授权机制。 1、被降低、限制手术权限或暂停执业的手术医师,医院将责成本科室的管理小组对其进行考察,考察时间为3个月至1年不等。 2、考察期满后,管理小组对被考察医师再次进行手术权限评估。 3、根据评估结果,如管理小组认定被考察医师可以再申请或恢复相应手术权限,需填写《手术权限再授权申请表》,并经申请医师、科主任签名确认后报送医务部。 4、医务部对再授权申请进行审核,并提请医疗管理委员会讨论同意后方可对该医师的手术权限进行再授权。手术准入及有创操作管理制度 根据卫生部《医院管理评价指南(试行)》要求,各级医疗机构必须建立医疗技术准人制度,为了确保患者医疗安全和手术质量及手术效果,特制定本规定。组织管理第一条 成立手术准人管理小组,由院长、业务副院长及有关职能科室,临床科主任组成,其职责如下:1、负责审查、界定手术类别与学科归属2、制定、修订相应手术准人制度及手术评价标准3、按准人制度及评价标准监督检查第二条 医院成立手术准人专家组,由各科主任组成。其职责如下:1、负责外科手术、麻醉人员的技术考核2、负责外科手术、麻醉人员的手术准人升降级审定3、负责手术、麻醉人员准人申请范围界定4、负责外科手术评价  5、负责介人手术的审定手术等级及对应术者级别第三条各学科手术分四级,手术等级及对应术者级别如下: 手术分级 术者一级手术 住院医师(高年资住院医师可申报二级)二级手术 主治医师(高年资主治医师可申报三级) 三级手术 副主任医师 四级手术 主任医师或医院认可的副主任医师 能担当该级别手术者,可以担当其该级别手术以下等级的手术。但不能担当高于该级别的手术。手术申请对象第四条 已取得执业医师资格证后的中级以上医师的手术准人由各科(临床科主任)主持,根据每位医师外科实际工龄、职称、工作能力(包括技术水平、服务态度等),本学科在编医师结构,进行认真评定,并提出具体的担任手术及麻醉病种、手术类型,交“手术准人专家组”认定后,报医务科备案。第五条 已取得执业医师资格证的住院医师的手术准人其程序按第六条执行。需申报上一等级手术者,其准人程序仍按第六条执行。手术准入程序第六条手术(包括介人手术)及麻醉人员每1年认定一次。操作程序是:本人申请,带教老师签署意见,交所在学科评审、签字,由“手术准人专家组”对手术或麻醉进行技术考核,组长签署同意与否的意见后,交“手术准人管理小组”核准,医务科备案后执行。手术范围的监督管理第七条手术准人范围交麻醉科,由麻醉科负责监督执行。凡违反本规定者,麻醉科有权拒绝接受手术,产生后果由相关科室及当事医师负责(急诊手术参照第八条)。三次违反本规定的相关人员暂停1~3月获准人资格的同类手术;如发生同类手术水平的技术事故,相应责任人除予相应缺陷处理外,应进行手术资格降级处理。在执行中,若麻醉科监督不力,导。致违反本规定的事件发生,麻醉科及相应责任人员负主要责任,并纳入每月医疗质量管理进行扣分。相应规定第八条需急救手术但无相应手术资格医师可寻时,可超越被核准的手术范围,但在准备手术的同时,必须继续努力与上级医师取得联系第九条 变更执业注册地点的期修医师、本院住院医师规范化培训间,不得以主刀身份从事任何类型手术及麻醉。第十条 主刀医师应承担相应手术技术责任,应加强术后病人管理,助手应积极主动关心术后病人,决不能因未承担主要责任而疏于术后管理。第十一条 新技术手术的准人(含介人手术),由开展科室提出论证报告,报医院手术准人管理小组审定,方可开展。第十二条 越级手术由科主任提出,专家组认可,管理小组审定。第十三条该制度将随新的医疗质量管理的要求不断补充完善。 (四)有创诊疗操作质量关键过程流程1、新的有创诊疗操作需严格按有关程序进行报批后方可进行。2、在行有创操作前,医师应向患者或其委托人详细交代清楚此项有创操作对患者诊断治疗的重要性和必要性,并且强调其可能引起的并发症和存在的其他问题,使患者和家属充分知情,尊重患者和委托人意见,并在“知情同意书”上签字后,方可实施。3、进行操作前,按要求做好各种药物过敏试验、备皮及化验检查;准备好环境,备齐抢救物品、药品。4、严格按有创操作常规进行操作,在操作过程中及操作结束后注意密切观察患者的病情变化,如有异常及时处理,确保患者安全。5、操作完毕,向患者或家属详细交待注意事项,预防各种并发症的发生,认真详细记录操作过程及病情变化,并做好交接班工作。临床有创操作准入制度 一、临床有创操作是指临床、医技科室在常规条件下开展的有创检查、治疗项目,实行资格准入。二、有创操作适用于通过医师执业资格考试、获得《中华人民共和国医师执业证书》,执业地点在本院的各级医师,外籍医师在本院开展有创操作需完备在扬行医手续后方可进行。 三、申请独立操作有创检查和治疗的医师应由本专科主任同意,提前1个月提出书面申请,报医务处审批、备案。 四、执业医师单独进行有创操作前,需在上级医师或具有该项操作准入资格的医师指导下成功完成3-5例后提出申请,且每次应有相应医师签字。 五、常规情况下,未获独立进行有创检查和治疗单独操作准入资格的医师不得单独从事该项检查和治疗的操作。 六、紧急情况下,为防止病人死亡或严重并发症的出现,本院执业医师可实施有利于病人的有创操作,但事后要及时向科室和医务处备案。

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